Zmiany w prog. lek. ABI i ENZ (lista leków ref. 01.09.2019)

Zmiany w prog. lek. ABI i ENZ (lista leków ref. 01.09.2019)

Nieprzeczytany postautor: starys » 31 sie 2019, 09:33

Dzięki, Starys :)
-zb




Dzień dobry:)
Nareszcie!!!

Portal UroConti 30 sierpnia 2019 doniósł:



Zmiany na lepsze dla pacjentów z rakiem prostaty

Stowarzyszenie Osób z NTM "UroConti" z radością odnotowuje długo oczekiwane przez pacjentów zmiany w programie lekowym
"Leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami (ICD-10 C-61)".

Po prawie dwóch latach interwencji podejmowanych przez Sekcję Prostaty naszego Stowarzyszenia, dziesiątkach pism kierowanych do Ministerstwa Zdrowia, licznych telefonach i publikacjach w mediach, na liście refundacyjnej, która będzie obowiązywała już od 1 września 2019 roku, wprowadzono zmiany w programie lekowym, z którego skorzystają pacjenci z rakiem prostaty.

Od 1 września do programu lekowego "Leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami (ICD-10 C-61)" przed chemioterapią został dodany lek Xtandi (enzalutamid).

Minister Zdrowia zdecydował się również znieść sztuczne ograniczenie, jakim jest skala Gleasona, w kwalifikacji pacjentów do ww. programu lekowego.

Możliwość kwalifikacji do programu obejmuje również osoby, które już wcześniej, komercyjnie leczyły się za pomocą leku Xtandi (enzalutamid).


Nadal jednak pozostawiono w programie zakaz sekwencyjnego leczenia, o zniesienie którego również postulowało nasze Stowarzyszenie.

- Cieszę się, że moje kolejne interwencje już po publikacji projektu listy mającej obowiązywać od 1 września przyniosły wymierny skutek. Wiem jak bardzo ważne są te zmiany dla pacjentów z całej Polski, którzy wydając swoje oszczędności walczą codziennie o swoje życie. Nadal nie rozstrzygnięta pozostaje jednak kwestia zakazu sekwencyjnego leczenia.
Będziemy dalej tę sprawę wyjaśniać
- podsumowuje Bogusław Olawski, Przewodniczący Sekcji Prostaty Stowarzyszenia "UroConti".

http://www.sekcjaprostaty.pl/aktualnosc ... 118.0.html
starys
 
Posty: 743
Rejestracja: 14 mar 2015, 13:49
Blog: Wyświetl blog (0)

Re: Zmiany w prog. lek. ABI i ENZ (lista leków ref. 01.09.20

Nieprzeczytany postautor: Piotres » 01 wrz 2019, 12:07

Piszą o enzalutamidzie / Xtandii i znoszeniu sztucznego ograniczenia jakim jest skala Gleasona dla ww. programu lekowego.
A to nie było tak, że stopień złośliwości wg sumy Gleasona <8 był kryterium kwalifikacji dla abirateronu / Zytygi? ENZ/Xtandi też coś takiego miało, czy ww. program lekowy obejmuje i ENZ i ABI?
Gleason ≤7 dotyczył wyłącznie ABI przed DX. -zb

Byłbym też bardzo wdzięczny za wyjaśnienie terminu "sekwencyjności".
Tata, l. 80 (1939) | Wątek na forum | VI 2017: PSA 369 ng/ml, Gl. 4+5
IX 2017 Eligard 22,5 mg (co 3 m.) - Apo-flutam start | X 2017 PSA 0,47 ng/ml - T 0,04 ng/ml | XI 2017 PSA 0,08 ng/ml - T <0,025 ng/ml
II 2018 PSA 0,03 ng/ml | V 2018: PSA 0,29 ng/ml | VIII 2018 PSA 3,7 ng/ml - Apo-flutam stop | X 2018 PSA 5,5 ng/ml
I 2019 PSA 21,5 ng/ml - Binabic 150 mg start | II 2019 PSA 32,0 ng/ml - Binabic 150 mg stop | IV 2019 PSA 45,10 ng/ml | V 2019 DX start | VIII 2019 PSA 14,0 ng/ml
Awatar użytkownika
Piotres
 
Posty: 292
Rejestracja: 20 sie 2017, 17:42
Lokalizacja: Opolskie
Blog: Wyświetl blog (0)

Re: Zmiany w prog. lek. ABI i ENZ (lista leków ref. 01.09.20

Nieprzeczytany postautor: rakar » 01 wrz 2019, 12:40

'Sekwencyjność', chodzi tu chyba o dowolny wybór leku (abirateron czy enzalutmid) do leczenia.


Oczywiście, radość przez łzy. Czy tylu kolegów musiało szybciej zejść, innym zmienić życie w cierpienie? Sam jestem ofiarą tego co było, i to za 8000,00 zł. Osobiście 2x pisemnie interweniowałem, kilka razy telefonicznie. Pan Olawski będzie uczestnikiem debaty. Zaprosiłem go telefonicznie

Osobiście byłem przekonany, że już w marcu zmienią zmienią kryteria. Wtedy jeszcze nie, ale teraz popuścili nie tylko dla prostatyków. (...)

Oczywiście, cieszy, ale na debacie i tak będzie o czym mówić. Zapraszam na nią. Pioters, Starys, czekamy, po naradzie dalej będziemy zbierać chętnych, lista już otwarta.
Obrazek Trudno poważnie dyskutować z kimś pozbawionym poczucia humoru
2018 XV edycja Konkursu "Godni Naśladowania" wyróżniony POZARZĄDOWIEC GODNY NAŚLADOWANIA przez Marszałka Województwa Warmińsko-Mazurskiego
Ur.1949 T4NxMOGlx+x (klasyfikacja TNM wg. Pana prof. M. Roslana po cysteprostatektomii)
III'2007 PSA 8,28;biopsja Gl1+2!?;10/V/2007 limfadenektomia węzły b/z;IX'PSA 0,07;HT VIII-XII;RT XII'07-I'08 7400cGy/37frakcji;cTpN0M0
IV'2008 PSA 0,08; X’ TK ok XII' zastrzyki przeciwzakrzepicowe
I'2009 - XII' PSA 0,35 ng/ml - 0,60 ng/ml
I’2010 MRI ok, zastrzyki przeciwzakrzepicowe do IV’, III’ scyntygrafia & TRUSok, IX’ biopsja spartolona, VII' PSA 0,61;XII' 0,83;
VII'2011 1,03 T'2,33 MRI podejrzenie wznowy VIII’ biopsja- Sclerosis atrophicans prostatae;XI' MRI b/z - obserwować, PSA XI' 1,85;
V'2012 PSA 2,68 T 2,33;VII' 3,37 T'1,23;VII' PET-CT z octanem sugeruje proces nowotworowy; X' PSA 5,40;od X' Apo-Flutam 3x dziennie;po 1 mieś. PSA 1,28; 2 mieś. 1,05; 3 mieś. PSA 0,837;T 2,07
I'2013 zastrzyk Diphereline 11,25 mg na 3 mieś.; IV'2013 PSA 3,14 drugi Dipheriline+ Apo-flutam(zaniechany po 3,5 dniach);IV' w innym lab. PSA po 2 dniach 5,31, po 2 tyg. w swoim lab. PSA 1,92 ng/ml, T 0,19 ng/ml; VI' PET-CT z Choliną rak w obrębie stercza, VII' PSA 9,50 ng/ml, bikalutamid 50 mg * biopsja stercza = ogólnie Gleason 5+4, jeszcze w obrębie torebki (margines 0,2 mm); VIII' PSA 1,30 * T 1,51 bikalutamid 50mg; IX' Zmiana na Eligard PSA 0,85 przed BT IX/X' - 30 Gy=3x10;
I'2014 PSA 0,38 ng/ml {odstawiony bikalutamid}III' PSA 0,86{koniec działania Eligardu} IV' T 0,58 ng/ml*PSA 1,17 ng/ml; VI' T 2,35 & PSA 3,24;VII' T=2,25 & PSA 4,04* VIII' PSA 4,20 T 2,52 PET naciekanie na pęcherz, pęcherzyki nasienne, węzły chłonne| VIII' PSA 4,00 T 2,58 | IX' PSA 4,02 T 1,53 | XI' PSA 6,90 Apo-Flutam 2 tyg, po tym Eligard|
I'2015 PSA 1,65>II' PET-CT z choliną, praktycznie jak w roku poprz.>IV' PSA 8,83 ng/ml, T 1,69 ng/dl, zastosowano bikalutamid> 05' uretrotomia (pobrano próbki do badania histopatol.) V' PSA 1,10; VII' PSA 0,23 ng/ml; IX' 0,26 ng/ml, XI’ TURP, XI/XII' 0,35 ng/ml
I'2016 PSA 0,34 ng/ml, T 0,12 ng/dl / II/II'I PSA 0,41 ng/ml; IV' PSA 0,62 ng/ ml, T 0,23 ng/dl; VI' PSA 0,87 ng/ml, VII posiew ujemny(zaskoczenie), IX PSA 1,70 ng/ml; IX/X' PET-CT progresja, meta do węzła chłonnego biodrowego wspólnego prawego; X' PSA 1,66 ng/ml, T 0,17 ng/dl; XI' PSA 2,14 ng/ml; XII' PSA 3,03 ng/ml, T 0,104 ng/ml
I'2017 PSA 4,05 ng/ml, 08/02/2017 Urestomia, II/III'2017 4,88 ng/ml, IV/V'17 PSA 5,36 ng/ml, 1-31maja badanie kliniczne ARAMIS, 5 maja Eligard pół roku, V/VI PSA 6,74 ng/ml, VI/VII 7,28 ng/ml; VIII PSA 9,87 ng/ml, T 0,091ng/dl 24/VIII Xtandi, 19/IX PSA 2,21 ng/ml, 04/X Eligard 45, 16/X PSA 1,55 ng/ml, 13/XI PSA 1,80 ng/ml, 05/XII PSA 3,43 ng/ml, T 0,127L ng/ml,
I'2018 PSA 9,67 ng/m/; scyntygrafia kości wolne od meta; 22/I' PSA 8,08 ng/ml; 24/I' liczne nacieki; 26/I' ChT I wlew docetakselu (jeszcze 9), II'2018 TURBT (koagulacja), badanie histopato: rak prostaty + wykryto drobnokomórkowy rak neuroendokrynny; III/IV' Eligard 45: IV' MRI pęcherz, węzły, odbyt nacieki PSA 7,97 ng/ml; V' PSA 5,92 ng/ml; VI' PSA 3,22 ng/ml; 22/06 ostatni wlew, przerwano ChT; Opiody OxyContin20mg + Lyrica75mg; VIII' 2 mieś po ChT PSA 1,81 ng/ml; VIII'23 TK podobne do poprz.; X' PSA 6,44 ng/ml; XI' 4,01 ng/ml, 22.XI' Eligard na pół roku; XII PSA 3,63 ng/ml
I'2019 02.I.' PSA 4,69 ng/ml; PSA I/II 7,72 ng/ml; 22.I' PET-CT 18-F PSMA-1007; II/III PSA 6,50 ng/ml; III/IV PSA 2,93 ng/ml (inne lab.) od 15'III Xtandi do 10'VII; 29.IV PSA 1.70 ng/ml; 30.04 cysteprostatektomia badanie pooperac. histo-pato potwierdza raka drobnokomórkowego endokrynnego; 26'VI PSA 3,03 ng/ml; 09.07 - ? ChT na drobnokomórkowca; RT 18-26.07.2019 na 5 kręg 3 frakcje x 8 Gy = 24 Gy ;IX'10 PSA=12,61 ng/ml, CgA 28,20 ng/ml (ref. 100 ng/ml) TK 17.09.2019 w miąższu płuc pojawiły się liczne w większości jamkowe złośliwe zmiany ogniskowe; X'04 PSA=12,18 ng/ml, CgA 36,75 ng/ml ; od 16'X Xtandi
Awatar użytkownika
rakar
Złoty Gladiator
Złoty Gladiator
 
Posty: 9917
Rejestracja: 09 lip 2007, 10:09
Lokalizacja: Olsztyn
Blog: Wyświetl blog (0)

Re: Zmiany w prog. lek. ABI i ENZ (lista leków ref. 01.09.20

Nieprzeczytany postautor: zosia bluszcz » 01 wrz 2019, 13:32

rakar pisze:Sekwencyjność', chodzi tu chyba o dowolny wybór leku (abirateron czy enzalutmid) do leczenia.

Sekwencyjność, to po prostu mozliwość stosowanie jednego leku po drugim, np. ABI> ENZ lub ENZ>ABI.


W tym miejscu chcialabym przypomniec mój post z 29 października 2017.


Current Understanding of Resistance to Abiraterone and Enzalutamide in Advanced Prostate Cancer

Bieżący stan wiedzy na temat opornosci na leczenie abirateronem i enzalutamidem w zaawansowanym raku prostaty.


H&O
How common is resistance to abiraterone and enzalutamide in castration-resistant prostate cancer (CRPC)?
Jak często wystepuje opornosc na leczenie abirateronem i enzalautamidem raka opornego na kastracje (CRPC)?

ESA
Approximately 15% to 25% of patients with CRPC do not respond to first-line treatment with either abiraterone (Zytiga, Janssen) or enzalutamide (Xtandi, Astellas/Medivation), meaning that their prostate-specic antigen (PSA) values do not decrease or their tumors do not regress.

Od 15% do 25% pacjentow z CRPC nie odpowiada na leczenie abirateronem (Zytiga, Janssen) lub enzalutamidem (Xtandi, Astellas/Medivation stosowanym jako leczenie pierwszej linii (antyandrogenem drugiej generacji, przyp. -zb). Poziom PSA u tych pacjentow nie spada lub nie obserwuje sie regresji zmian.

The other 75% to 85% of patients respond to abiraterone or enzalutamide initially, but a subsequent PSA increase or tumor progression occurs in nearly all of them with time. In the first-line CRPC setting, resistance typically develops after 9 to 15 months of treatment with either agent.

75% do 85% pacjentow odpowiada początkowo na leczenie, jednak po pewnym czasie, praktycznie u wszystkich pacjentow obserwuje siw wzrost poziomu PSA albo progresję zmian nowotworowych. Opornosc na leczenie antyandrogenem pierwszej linii pojawia sie zazwyczaj po uplywie 9 do 15 miesiecy od rozpoczecia leczenia jednym z dwoch lekow.

What is interesting is that patients who receive enzalutamide or abiraterone as first-line therapy and subsequently become resistant have only a 15% to 30% rate of response to the alternative agent as second-line CRPC treatment.
That finding clearly shows that cross-resistance occurs between enzalutamide and abiraterone.

Interesujace jest, ze sposrod pacjentow, u ktorych zastosowano leczenie enzalutamidem lub abirateronem jako leczenie pierwszej linii, i u ktorych rozwinela sie opornosc na leczenie antyandrogenem drugiej generacji, jedynie 15% do 30% odpowiada na leczenie alternatywnym antyandrogenem drugiej generacji w drugiej linii terapii. To dowodzi, ze zachodzi wymienna opornosc na leczenie abirateronem i enzalutamidem.

Resistance to second-line therapy takes approximately 3 to 6 months to develop, so the duration of benefit of second-line CRPC therapy is decreased by at least 50% compared with that of first-line therapy.

Opornosc na terapię drugiej linii rozwija sie w przeciągu 3 do 6 miesiecy, ergo, czas korzystnego dzialania leczenia antyandrogenami drugiej linii jest zredukowany o okolo 50% wzgledem tego uzyskanego podczas leczenia antyandrogenem pierwszej linii.

posting.php?mode=edit&f=38&p=89275


Current Understanding of Resistance to Abiraterone and Enzalutamide in Advanced Prostate Cancer.pdf
Nie masz wymaganych uprawnień, aby zobaczyć pliki załączone do tego posta.
Obrazek
zosia bluszcz
Złoty Gladiator
Złoty Gladiator
 
Posty: 8794
Rejestracja: 13 cze 2009, 02:06
Blog: Wyświetl blog (0)

Re: Zmiany w prog. lek. ABI i ENZ (lista leków ref. 01.09.20

Nieprzeczytany postautor: starys » 01 wrz 2019, 13:44

Piotres pisze:Byłbym też bardzo wdzięczny za wyjaśnienie terminu "sekwencyjności".


w tym przypadku to słowo oznacza, że nie można stosować jednego leku po drugim, bo następuje odporność krzyżowa.
Przykładowo: jeśli ABI przestaje działać to w ca 70% jest pewne, że nie zadziała włączony po nim ENZ i odwrotnie. Tyle można wyczytać w publikacjach jakie ukazały się na ten temat w innych krajach.
Ale, ale...w ca 30% sekwencyjne leczenie działa, czyli nadal warto o tego typu leczenie walczyć z MZ.
Ciekawostka - w Polsce do wczoraj odnotowano tylko jeden przypadek leczenia sekwencyjnego (przypuszczam że nielegalnego), wynik leczenia nieznany.
Ur. 1948; XII/2014-DRE, PSA-12,49; I/2015-TRUS stercz 29,5 ml; II/2015- biopsja formalna, CaP,Gl 4+3,lewy, utkanie 30%; Start HT 16.03.2015 Zoladex10,8 + Flutamid 3x1; III/2015- rtg klatki-płuca OK, zwyrodnienie kręgosłupa; III/2015 – TK jamy brzusznej i miednicy mn. - gruczoł krokowy powiększony (42x45x38), dobrze odgraniczony, niejednorodny. Pęcherzyki nasienne nie wykazują zmian. Nie stwierdzono powiększenia węzłów chłonnych. Ściany pęcherza wykazują cechy wzmożonej trabekulacji. Nie stwierdza się meta do kości i płuc. Zwyrodnienie stawów biodrowych i kręgosłupa, dyskopatia wielopoziomowa. Pozostałe organy OK.; 20.03.2015 – PSA 9,55; 02.06.2015 - PSA 0,83;Test. 0,33ng/ml ;08.06.2015 - Zoladex10.8 (2-gi zast.); Flutamid STOP; 02.09.2015 - PSA 0,67; 11.09.2015 -Zoladex10.8 (3-ci zast.); 08 i 15.09.2015 MRI miednicy i jamy brzusznej - OK; prostata 28,2 ml, brak zmian meta;17.09.2015 - Konsylium - zakwalifikowany do RT radykalnej,T2c; 16.10.2015 - Brak techn.możliwości wyk. RT w CO Opole, przekierowanie do Gliwic; 26.10.2015 - Zakwalifikowany do mono-brachyterapii HDR w COI Gliwice; HDR BT 05.11 - 3.12.2015 3x11Gy/g razem 33 Gy; HT stop 07.12.2015;19.04.2017- Scyntygr. kości -OK; 29.08.2017 włącz. HT Apo-Flutam (3x1) + 12.09.2017 Eligard 22,5; 15.09.2017- PET jedno ognisko meta w talerzu biodr.; 02.10.2017- Apo-Flutam STOP; 11.12.2017- Eligard 45; Luty 2018 -Eligard nie działa, błąd przy podawaniu; 20.02.2018 - włączono Bicalutamid 1x50 mg/doba; Czerwiec 2018- Eligard 45 + Bicalutamid 1x50/doba; 31.01.2019- TK v. PET b.z. stabilizacja; Grudzień 2018- Eligard 45 + Bicalutamid 1x50/doba; Czerwiec 2019- zamiana Eligardu 45 na Diphereline SR 11,25 +Bicalutamid 1x50/doba następnie zmiana na 1x150/doba: Wrzesień 2019 - Diphereline SR 11,25 +Bicalutamid 1x150/doba.

PSA po HDR BT - w nawiasach testost.: 18.01.2016 - 0,493; 25.04.2016 - 0,709 (T-2,43); 08.08.2016 -0,773 (T-5,41); 14.11.2016 -0,863; 20.03.2017- 3,57 (T-5,86); 24.04.2017- 8,782; 28.08.2017- 37,006 (T-7,88); 10.11.2017-13,730; 10.01.2018-6,030 (T-0,27); 08.02.2018-5,57 (T-3,99); 14.02.2018- 6,94 (T-5,92); 20.02.2018- 9,82 (T-8,02); 11.04.2018- 3,713 (T-9,53); 18.06.2018- 3,193 (T-9,79); 17.12.2018- 3,404; 14.02.2019- 4,29 (T-0,20); 26.06.2019- 16,730 (T-0,09); 26.09.2015- 40,861;

Szczegóły w moim wątku kliknij
starys
 
Posty: 743
Rejestracja: 14 mar 2015, 13:49
Blog: Wyświetl blog (0)

Re: Zmiany w prog. lek. ABI i ENZ (lista leków ref. 01.09.20

Nieprzeczytany postautor: starys » 01 wrz 2019, 13:47

Zosiu,
wyprzedziłaś mnie :)
ale niech ten mój post zostanie. OK?

OK, ale umyka mi sens Twojej odpowiedzi na pytanie Piotra:
Piotres pisze:Byłbym też bardzo wdzięczny za wyjaśnienie terminu "sekwencyjności".

starys pisze:w tym przypadku to słowo oznacza, że nie można stosować jednego leku po drugim, bo następuje odporność krzyżowa.

Sekwencyjność to okreslona kolejnosc czegos, tutaj podawania leków, tylko tyle.
-zb
Ur. 1948; XII/2014-DRE, PSA-12,49; I/2015-TRUS stercz 29,5 ml; II/2015- biopsja formalna, CaP,Gl 4+3,lewy, utkanie 30%; Start HT 16.03.2015 Zoladex10,8 + Flutamid 3x1; III/2015- rtg klatki-płuca OK, zwyrodnienie kręgosłupa; III/2015 – TK jamy brzusznej i miednicy mn. - gruczoł krokowy powiększony (42x45x38), dobrze odgraniczony, niejednorodny. Pęcherzyki nasienne nie wykazują zmian. Nie stwierdzono powiększenia węzłów chłonnych. Ściany pęcherza wykazują cechy wzmożonej trabekulacji. Nie stwierdza się meta do kości i płuc. Zwyrodnienie stawów biodrowych i kręgosłupa, dyskopatia wielopoziomowa. Pozostałe organy OK.; 20.03.2015 – PSA 9,55; 02.06.2015 - PSA 0,83;Test. 0,33ng/ml ;08.06.2015 - Zoladex10.8 (2-gi zast.); Flutamid STOP; 02.09.2015 - PSA 0,67; 11.09.2015 -Zoladex10.8 (3-ci zast.); 08 i 15.09.2015 MRI miednicy i jamy brzusznej - OK; prostata 28,2 ml, brak zmian meta;17.09.2015 - Konsylium - zakwalifikowany do RT radykalnej,T2c; 16.10.2015 - Brak techn.możliwości wyk. RT w CO Opole, przekierowanie do Gliwic; 26.10.2015 - Zakwalifikowany do mono-brachyterapii HDR w COI Gliwice; HDR BT 05.11 - 3.12.2015 3x11Gy/g razem 33 Gy; HT stop 07.12.2015;19.04.2017- Scyntygr. kości -OK; 29.08.2017 włącz. HT Apo-Flutam (3x1) + 12.09.2017 Eligard 22,5; 15.09.2017- PET jedno ognisko meta w talerzu biodr.; 02.10.2017- Apo-Flutam STOP; 11.12.2017- Eligard 45; Luty 2018 -Eligard nie działa, błąd przy podawaniu; 20.02.2018 - włączono Bicalutamid 1x50 mg/doba; Czerwiec 2018- Eligard 45 + Bicalutamid 1x50/doba; 31.01.2019- TK v. PET b.z. stabilizacja; Grudzień 2018- Eligard 45 + Bicalutamid 1x50/doba; Czerwiec 2019- zamiana Eligardu 45 na Diphereline SR 11,25 +Bicalutamid 1x50/doba następnie zmiana na 1x150/doba: Wrzesień 2019 - Diphereline SR 11,25 +Bicalutamid 1x150/doba.

PSA po HDR BT - w nawiasach testost.: 18.01.2016 - 0,493; 25.04.2016 - 0,709 (T-2,43); 08.08.2016 -0,773 (T-5,41); 14.11.2016 -0,863; 20.03.2017- 3,57 (T-5,86); 24.04.2017- 8,782; 28.08.2017- 37,006 (T-7,88); 10.11.2017-13,730; 10.01.2018-6,030 (T-0,27); 08.02.2018-5,57 (T-3,99); 14.02.2018- 6,94 (T-5,92); 20.02.2018- 9,82 (T-8,02); 11.04.2018- 3,713 (T-9,53); 18.06.2018- 3,193 (T-9,79); 17.12.2018- 3,404; 14.02.2019- 4,29 (T-0,20); 26.06.2019- 16,730 (T-0,09); 26.09.2015- 40,861;

Szczegóły w moim wątku kliknij
starys
 
Posty: 743
Rejestracja: 14 mar 2015, 13:49
Blog: Wyświetl blog (0)

Re: Zmiany w prog. lek. ABI i ENZ (lista leków ref. 01.09.20

Nieprzeczytany postautor: Piotres » 01 wrz 2019, 13:53

Dzięki za wyjaśnienia.

Zosia pisze:Gleason ≤7 dotyczył wyłącznie ABI przed DX. -zb


Ok, czyli to kryterium zostało zniesione dla abirateronu / Zytigi. Chciałem się upewnić bo w zacytowanym niusie z nazwy leku i nazwy handlowej został wymieniony wyłącznie enzalutamid / Xtandi.

Czy są jakieś opracowania, który lek (ABI vs ENZ) może być lepszy w danym przypadku CRPC? Lub który według badań sam w sobie działa dłużej?
Tata, l. 80 (1939) | Wątek na forum | VI 2017: PSA 369 ng/ml, Gl. 4+5
IX 2017 Eligard 22,5 mg (co 3 m.) - Apo-flutam start | X 2017 PSA 0,47 ng/ml - T 0,04 ng/ml | XI 2017 PSA 0,08 ng/ml - T <0,025 ng/ml
II 2018 PSA 0,03 ng/ml | V 2018: PSA 0,29 ng/ml | VIII 2018 PSA 3,7 ng/ml - Apo-flutam stop | X 2018 PSA 5,5 ng/ml
I 2019 PSA 21,5 ng/ml - Binabic 150 mg start | II 2019 PSA 32,0 ng/ml - Binabic 150 mg stop | IV 2019 PSA 45,10 ng/ml | V 2019 DX start | VIII 2019 PSA 14,0 ng/ml
Awatar użytkownika
Piotres
 
Posty: 292
Rejestracja: 20 sie 2017, 17:42
Lokalizacja: Opolskie
Blog: Wyświetl blog (0)

Re: Zmiany w prog. lek. ABI i ENZ (lista leków ref. 01.09.20

Nieprzeczytany postautor: zosia bluszcz » 01 wrz 2019, 14:58

2018 ASCO Annual Meeting

Abiraterone or Enzalutamide for Newly Diagnosed Metastatic Castrate-Resistant Prostate Cancer?
August 10, 2018

WHAT IS THE best choice of treatment for a man with newly diagnosed metastatic castration-resistant prostate cancer after treatment with androgen-deprivation therapy—abiraterone acetate (Zytiga) plus prednisone, or enzalutamide (Xtandi)? Both drugs achieve similar cancer control in this setting, but they have not been compared head-to-head in a prospective, randomized, controlled trial. This leaves the choice of therapy to a consideration of side-effect profiles, the physician’s experience and comfort level with either or both drugs, and patient factors and preferences.

A number of poster presentations at the 2018 ASCO Annual Meeting sought to compare the two drugs in terms of side effects. Companion studies of longer-term side effects of the respective drugs, based on data from large registration trials, were also presented. Attendees were crowded around these posters, suggesting that more guidance is needed.
(...)


Side-Effect Profile

“BOTH ENZALUTAMIDE and abiraterone acetate plus prednisone may lead to worsening fatigue for metastatic castration-resistant prostate cancer patients, and clinical experience has demonstrated varying aspects of cognitive impairment in some patients. Many men with metastatic castration-resistant prostate cancer are already experiencing fatigue and possibly unrecognized cognitive impairment due to their cancer as well as implementation of androgen-deprivation therapy,” said Neal D. Shore, MD, FACS, a urologist at Carolina Urologic Research Center, Myrtle Beach, South Carolina.

“Many of these men who have been on androgen-deprivation therapy for several years have worsening fatigue, sarcopenia, and other androgen-deprivation therapy–associated side effects,” he continued. “Thus, out of the gate, we can expect worsening adverse events when we add another line of castration-resistant prostate cancer therapy targeting the androgen axis. As an observation, prostate cancer patients—especially the elderly—who are more fit at baseline tolerate androgen-deprivation therapy better.”

Experts interviewed for this article agreed that abiraterone acetate plus prednisone is not a good choice of initial therapy for men with diabetes, poor glucose control, heart failure, or fluid overload.
Abiraterone acetate plus prednisone can lead to hypokalemia and requires monitoring of potassium levels and liver function tests.

They also agreed that enzalutamide should not be used in men with seizures, on seizure-lowering medications, or taking medications with epileptogenic potential and fatigue.

“These scenarios represent men at the ends of the spectrum. What about patients in the middle? For these patients, the choice comes down to physician preference,” Dr. Smith said.

“In the absence of head-to-head comparisons, I generally prescribe abiraterone acetate plus prednisone first. My choice rests primarily on longer personal experience with abiraterone acetate plus prednisone in phase I trials and my comfort level. For most patients, abiraterone acetate plus prednisone has somewhat better tolerability. My impression is that more patients discontinue enzalutamide due to side effects,” Dr. Smith said. (...)

https://www.ascopost.com/issues/august- ... te-cancer/





Genomic Resistance Patterns to Second-Generation Androgen Blockade in Paired Tumor Biopsies of Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer | JCO Precision Oncology

Conclusion
CDK4/6-mediated resistance observed in preclinical experiments suggests that CDK4/6 amplifications may sufficiently promote enzalutamide resistance in CRPC, and that these patients may respond to palbociclib or ribociclib. The overall observations suggest that, in genomically selected advanced CRPC, clinical strategies against abiraterone- or enzalutamide-resistant tumors may require treatment strategies that are tailored to the resistance mechanisms that are specific to those patient subpopulations.

https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/PO.17.00140



ESMO 2018: Cabazitaxel vs Abiraterone or Enzalutamide in Poor Prognosis Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Patients
https://www.urotoday.com/conference-hig ... ancer.html
Obrazek
zosia bluszcz
Złoty Gladiator
Złoty Gladiator
 
Posty: 8794
Rejestracja: 13 cze 2009, 02:06
Blog: Wyświetl blog (0)

Re: Zmiany w prog. lek. ABI i ENZ (lista leków ref. 01.09.20

Nieprzeczytany postautor: kemoturf » 09 wrz 2019, 16:22

Załączam wyciąg ze zaktualizowanego programu lekowego dotyczący Enzalutamidu przed Cht oraz dokument źródłowy dotyczący Enzalutamidu i Abirateronu.


2. Leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego enzalutamidem przed stosowaniem chemioterapii

2.1. Kryteria kwalifikacji
Do leczenia enzalutamidem w ramach programu kwalifikują się chorzy na raka gruczołu krokowego z przerzutami spełniający poniższe kryteria:
1) Histologiczne rozpoznanie raka gruczołowego stercza;
2) Zastosowanie chemioterapii nie jest jeszcze wskazane klinicznie;
3) Stadium oporności na kastrację, określone na podstawie oznaczenia stężenia testosteronu w surowicy wynoszącego 50 ng/dl lub mniej (tj, wynoszącego 1,7 nmol/l lub mniej), u chorych z progresją choroby ocenioną wg kryteriów w pkt. 4);
4) Progresja choroby określona na podstawie:
a) trzech kolejnych wzrostów stężenia PSA, oznaczonego w co najmniej tygodniowych odstępach, z udowodnionymi dwoma wzrostami o 50% wobec wartości wyjściowej (nadir), przy nominalnej wartości stężenia PSA >2 ng/ml
lub
b) wystąpienia objawów progresji zmian (układ kostny, narządy wewnętrzne, tkanki miękkie) w badaniach obrazowych;
5) Nie leczenie opioidami z powodu objawów raka gruczołu krokowego (dopuszczalne jest stosowanie opioidów w przeszłości);
6) Stan sprawności 0 według klasyfikacji ECOG;
7) Wiek powyżej 18. roku życia.
Kryteria kwalifikacji muszą być spełnione łącznie.

Ponadto do programu lekowego, w celu zapewnienia kontynuacji terapii, kwalifikowani są pacjenci z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego, leczeni enzalutamidem przed stosowaniem chemioterapii w ramach innego sposobu finansowania terapii, pod warunkiem, że przed rozpoczęciem terapii spełniali kryteria włączenia oraz nie spełniali kryteriów uniemożliwiających włączenie do programu.

2.2. Określenie czasu leczenia w programie
Leczenie trwa do czasu podjęcia przez lekarza prowadzącego decyzji o wyłączeniu świadczeniobiorcy z programu, zgodnie z kryteriami wyłączenia z programu.

2.3. Kryteria uniemożliwiające włączenie do programu
1) nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą;
2) ciężka niewydolność nerek lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby (Klasa C wg Child-Pugh);
3) wcześniejsze stosowanie ketokonazolu z powodu raka gruczołu krokowego powyżej 7 dni;
4) niekontrolowane choroby układu sercowo-naczyniowego;
5) niekontrolowane nadciśnienie tętnicze;
6) rozpoznanie drobnokomórkowego raka stercza;
7) wcześniejsze leczenie enzalutamidem lub octanem abirateronu;
8) napady padaczkowe w wywiadzie lub inne opisane w wywiadzie czynniki predysponujące do ich wystąpienia.

2.4. Kryteria wyłączenia z programu
1) Wystąpienie objawów nadwrażliwości na enzalutamid lub którąkolwiek substancję pomocniczą
2) Progresja choroby w trakcie stosowania leku, definiowana według następujących kryteriów:
a) Wystąpienie łącznie przynajmniej 2 z 3 następujących rodzajów progresji:
• progresja kliniczna:
Progresja bólu związana z koniecznością zastosowania przeciwbólowego leku opioidowego przez okres dłuższy niż 2 tygodnie lub
wystąpienie SRE (skeletal related events – zdarzeń kostnych) lub
pogorszenie sprawności pacjenta (wg. Klasyfikacji ECOG) do co najmniej stopnia 2, utrzymujące się min. 2 tygodnie
• progresja PSA określona jako trzy kolejne wzrosty PSA, oznaczone w co najmniej tygodniowych odstępach, z udowodnionymi wzrostami o co najmniej 50% wobec wartości wyjściowej, przy nominalnej wartości stężenia PSA >2ng/ml.
• progresja radiologiczna określona jako pojawienie się co najmniej dwóch nowych ognisk, potwierdzona badaniem obrazowym
lub
b) Progresja zgodnie z kryteriami RECIST.
3) Wystąpienie działań niepożądanych uniemożliwiających kontynuację leczenia zgodnie z wytycznymi zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego;
4) Rezygnacja świadczeniobiorcy
Nie masz wymaganych uprawnień, aby zobaczyć pliki załączone do tego posta.
Ur. 1964. 03'2013 PSA - 5.07ng/ml; X'2013 - 12,06ng/ml, pierwsza biopsja negatywna; XI'2013 druga biopsja negatywna; V'2014 PSA - 52.06ng/ml; VI'2014 - trzecia biopsja, Adenocarcinoma solidum GS (5+5) w prawym płacie; VI'2014 TK, scyntygrafia, bez ognisk, RM 2cm zmiany NPL w strefie obwodowej prostaty w prawym płacie; koniec VI'2014 radykalna prostatektomia Adenocarcinoma GS 9 (4+5), komórki raka w naczyniach i nerwach, pT2b, margines ujemny 0,1mm; VIII'2014 PSA po operacji 7ng/ml; PET-CH - przerzuty do węzłów; IX'2014 - początek hormonoterapii Zoladex; X'2014 r IMRT węzłów w miednicy i loży 50Gy 25 frakcji; XI'2014 PSA 0,04ng/ml, I'2015 PSA 0,04ng/ml, II'2015 PSA 0,03ng/ml, III'2015 PSA 0,02ng/ml, VI'2015 PSA 0,04ng/ml, V'2015 PSA 0,03ng/ml, VI'2015 PSA 0,04ng/ml, VII'2015 PSA<0,01ng/ml, IX'2015 PSA<0,01ng/ml, XI'2015 PSA<0,01ng/ml, XII'2015 PSA 0,002ng/ml, II'2016 PSA 0,005ng/ml, wit. C dożylnie 2x25g, IV'2016 PSA0.000 ng/ml, wit. C dożylnie 4x25g, V'2016 PSA 0.000ng/ml, VII'2016 wit. C dożylnie 4x25g, VIII'2016 PSA 0,000ng/ml, kontynuacja suplementacji i Zoladexu, XI'2016 0,000ng/ml, II'2017 0,000ng/ml, badanie CTC - 1350/ml, 3 x kurkumina i 3 x salinomycyna dożylnie, V'2017 0,000ng/ml, CTC - 300/ml, VIII'2017 0,000ng/ml, 3 x kurkumina i 3 x salinomycyna dożylnie, I 2018 CTC 1800/ml, III 2018 PSA 0,000ng/ml, Zoladex STOP, wlewy 4 x Artesunate i 2 x Salinomycyna, CTC 850/ml V 2018 PSA 0.000 ng/ml Testosteron 162 ng/dl, wlewy 2 x Artesunate i 4 x Salinomycyna, VIII 2018 PSA 0.002 ng/ml Testosteron 924 ng/dl, CTC 100/ml, 4 x Artesunate i 2 x Salinomycyna, XI 2018 PSA 0,029, I 2019 PSA 0,079, II 2019 PSA 0,092 - 11 mcy bez HT, II 2019 CT - brak podejrzanych ognisk, powiększona głowa trzustki 55x45, III 2019 PSA 0,186, V 2019 PSA 0,41, VI 2019 PSA 0,52, VI 2019 PET PSMA F18, wznowa 6 mm w loży po pęcherzyku nasiennym, SUV 2,2, IX 2019 PSA 0,88, Bicalutamid, X 2019 PSA 0,26
Mój wątek z forum
kemoturf
Złoty Gladiator
Złoty Gladiator
 
Posty: 3357
Rejestracja: 12 wrz 2014, 16:20
Blog: Wyświetl blog (0)

Re: Zmiany w prog. lek. ABI i ENZ (lista leków ref. 01.09.20

Nieprzeczytany postautor: kemoturf » 09 wrz 2019, 16:35

zosia bluszcz pisze:
rakar pisze:Sekwencyjność', chodzi tu chyba o dowolny wybór leku (abirateron czy enzalutmid) do leczenia.

Sekwencyjność, to po prostu mozliwość stosowanie jednego leku po drugim, np. ABI> ENZ lub ENZ>ABI.

W przypadku ABI i ENZ "sekwencyjność" jest rozszerzona do powrotu do tego samego leku. Np wg schematu ENZ>CHT>ENZ. W świetle publikacji jest to jeden z możliwych schematów, dających efekty, nawet gdy pierwotnie wystąpiła progresja w czasie leczenia ENZ.
Ur. 1964. 03'2013 PSA - 5.07ng/ml; X'2013 - 12,06ng/ml, pierwsza biopsja negatywna; XI'2013 druga biopsja negatywna; V'2014 PSA - 52.06ng/ml; VI'2014 - trzecia biopsja, Adenocarcinoma solidum GS (5+5) w prawym płacie; VI'2014 TK, scyntygrafia, bez ognisk, RM 2cm zmiany NPL w strefie obwodowej prostaty w prawym płacie; koniec VI'2014 radykalna prostatektomia Adenocarcinoma GS 9 (4+5), komórki raka w naczyniach i nerwach, pT2b, margines ujemny 0,1mm; VIII'2014 PSA po operacji 7ng/ml; PET-CH - przerzuty do węzłów; IX'2014 - początek hormonoterapii Zoladex; X'2014 r IMRT węzłów w miednicy i loży 50Gy 25 frakcji; XI'2014 PSA 0,04ng/ml, I'2015 PSA 0,04ng/ml, II'2015 PSA 0,03ng/ml, III'2015 PSA 0,02ng/ml, VI'2015 PSA 0,04ng/ml, V'2015 PSA 0,03ng/ml, VI'2015 PSA 0,04ng/ml, VII'2015 PSA<0,01ng/ml, IX'2015 PSA<0,01ng/ml, XI'2015 PSA<0,01ng/ml, XII'2015 PSA 0,002ng/ml, II'2016 PSA 0,005ng/ml, wit. C dożylnie 2x25g, IV'2016 PSA0.000 ng/ml, wit. C dożylnie 4x25g, V'2016 PSA 0.000ng/ml, VII'2016 wit. C dożylnie 4x25g, VIII'2016 PSA 0,000ng/ml, kontynuacja suplementacji i Zoladexu, XI'2016 0,000ng/ml, II'2017 0,000ng/ml, badanie CTC - 1350/ml, 3 x kurkumina i 3 x salinomycyna dożylnie, V'2017 0,000ng/ml, CTC - 300/ml, VIII'2017 0,000ng/ml, 3 x kurkumina i 3 x salinomycyna dożylnie, I 2018 CTC 1800/ml, III 2018 PSA 0,000ng/ml, Zoladex STOP, wlewy 4 x Artesunate i 2 x Salinomycyna, CTC 850/ml V 2018 PSA 0.000 ng/ml Testosteron 162 ng/dl, wlewy 2 x Artesunate i 4 x Salinomycyna, VIII 2018 PSA 0.002 ng/ml Testosteron 924 ng/dl, CTC 100/ml, 4 x Artesunate i 2 x Salinomycyna, XI 2018 PSA 0,029, I 2019 PSA 0,079, II 2019 PSA 0,092 - 11 mcy bez HT, II 2019 CT - brak podejrzanych ognisk, powiększona głowa trzustki 55x45, III 2019 PSA 0,186, V 2019 PSA 0,41, VI 2019 PSA 0,52, VI 2019 PET PSMA F18, wznowa 6 mm w loży po pęcherzyku nasiennym, SUV 2,2, IX 2019 PSA 0,88, Bicalutamid, X 2019 PSA 0,26
Mój wątek z forum
kemoturf
Złoty Gladiator
Złoty Gladiator
 
Posty: 3357
Rejestracja: 12 wrz 2014, 16:20
Blog: Wyświetl blog (0)


Wróć do O czym powinniśmy wiedzieć przed, w trakcie, po leczeniu

Kto jest online

Użytkownicy przeglądający to forum: Obecnie na forum nie ma żadnego zarejestrowanego użytkownika i 2 gości

logo zenbox