autor: bela71 » 18 lut 2017, 22:23
Artykuł, o którym pisał stanis, dotyczy wyników końcowych z tego badania klinicznego:
Radiation Therapy With or Without Bicalutamide in Treating Patients With Stage II, Stage III, or Recurrent Prostate Cancerhttps://clinicaltrials.gov/show/NCT00002874Grupa badawcza: 760 pacjentów ze wznową po prostatektomii z limfadenektomią, guz ograniczony do prostaty ale z marginesem dodatnim T2 R1 lub z oznakami wyjścia poza torebkę T3, bez przerzutów do węzłów chłonnych i PSA 0,2-4,0 ng/ml. Dopuszczano tez pacjentów z negatywnym marginesem chirurgicznym, o ile wznowa w loży po prostacie była potwierdzona biopsją.
Badanie: Wszyscy badani przeszli RT, połowa otrzymywała 150 mg bikalutamidu (Casodex) dziennie przez 24 miesiące, a połowa - placebo. Badanie metodą podwójnej ślepej próby.
Czas leczenia - 1998-2003 a potem obserwacja długoterminowych efektów (mediana - 13 lat). Głowny cel badania - długość przeżycia całkowitego.
Wyniki:
Całkowite przeżycie 12 lat po leczeniu skojarzonym - 76,3% w grupie z bikalutamidem, 71,3% w grupie placebo
Śmierć z powodu raka prostaty w ciągu 12 lat - 5,8% w grupie z bikalutamidem, 13,4% w grupie placebo
Wystąpienie przerzutów raka prostaty w ciągu 12 lat - 14,5% w grupie z bikalutamidem, 23,0% w grupie placebo
Późne skutki uboczne naswietlań - podobne w obu grupach
Ginekomastia - 69,7% w grupie z bikalutamidem, 10,9% w grupie placebo
Sponsorzy badania: the National Cancer Institute oraz AstraZeneca (producent Casodexu, oryginalnego leku, którego składnikiem czynnym jest bikalutamid).
Tata ur.1936 Od 2005 leczenie BPH, PSA przy finasterydzie oscylujące między 5 a 11(!).
Po odstawieniu Proscaru VII.2012 PSA 20,81ng/ml, biopsja GL 4+3, zatarta torebka, scyntygrafia czysto. cT3NxM0 Gleason 7 (4+3)
X.2015 Apo-Flutam (1mc), Diphereline co 3m-ce, zmieniona po roku na Eligard 45. 4.XII.12 PSA 1,15.
XII.2012-I.2013 RT 65 Gy IGRT w 25 frakcjach (Wieliszew).
PSA 21.II.13 - 0,089; 25.IV.13 - 0,076; VI.13 - 0,067; IX.13 - 0,065; XII.13 - 0,044,(testosteron 0,035); III.2014 - 0,057, (T<0,025 od tego momentu); V.14 - 0,021; IX.14 - 0,016; XI.14 - 0,009; I.2015 - 0,01; IV.15 - 0,011 KONIEC HT VIII.15 PSA - 0,008; XI.15 PSA 0,010, T 0,14; II 2016 PSA 0,025, T 0,4; V 2016 PSA 0,017, T 0,68; VIII 2016 PSA 0,021, T 0,9; XI 2016 PSA 0,016, T 0,966; III 2017 PSA 0,003[?], T 1,38; IX 2017 PSA 0,035 T 1,63; XI 2017 PSA 0,051, T 1,79; I 2018 PSA 0,06, T 2,13; II 18 PSA 0,06, T 1,84; IV 18 PSA 0,05 T 1,88; XII 18 PSA 0,05, T 1,57; III 2019 PSA 0.07, T 1,75; V 19 PSA 0.08, T 1,66
3.12.15 – Kolonoskopia i APC zmian naczyniowych (angiodysplazja odbytnicy po RT); 2016 2 serie czopków łagodzących podkrwawianie; 29.05.2017 - ponowna koagulacja laserowa niewielkich zmian naczyniowych w odbycie - zaobserwowana znaczna poprawa stanu śluzówki jelita w porównaniu do 2015
Wątek:
http://rak-prostaty.pl/viewtopic.php?f=2&t=2137