Tata 60l.PSA47ng/mlBxGl.4+4cT3bN1M1>HT>DX>bkTITAN>RT>APAL.

[zosia bluszcz]

Wyniki super, gratulacje dla Taty

Czy moglabys uzupelnic informacje dot. leczenia w ramach badania klinicznego TITAN, do ktorego zostal zakwalifikowany Tata w 2017.
Czy wziąl w nim rzeczywiscie udzial?
A jesli tak, to od kiedy do kiedy?

Badanie zostalo odslepione, jesli Tata wziąl udzial w tym badaniu, czy wiadomo co dostawal, apalutamid? Placebo?

Janssen Announces ERLEADA® (apalutamide) Phase 3 TITAN Study Unblinded as Dual Primary Endpoints Achieved in Clinical Program Evaluating Treatment of Patients with Metastatic Castration-Sensitive Prostate Cancer | Johnson & Johnson
https://www.jnj.com/janssen-announces-e ... ate-cancer

No i ostanie pytanie, oczywiscie Tata w dalszym ciągu jest na HT?

pzdr
zosia

[dziobak]

Tata nadal jest na HT.
Wziął udział w badaniu klinicznym, które trwało 2 lata lub 2,5 roku - nie jestem pewna.
Badanie zostało odślepione i okazało się, że tata brał placebo.
W trakcie badania klinicznego nie nastąpił progres choroby - PSA cały czas poniżej 0,02 ng/ml i brak przerzutów w badaniach obrazowych

Zastanawiam się jakie powinny być nasze kolejne kroki. Może macie jakieś pomysły?
Kontynuować program i brać Apalutamid (teraz już faktycznie lek), czy wstrzymać się i tylko monitorować PSA?
A może są jakieś inne opcje, nowe metody (np. immunologiczne)?

Pozdrawiam
dziobak

[dziobak]

Drodzy doświadczeni forumowicze,
czy ktoś z Was ma pomysł jaki powinien być kolejny krok w leczeniu mojego taty?
Może pozostać w programie i brać Apalutamid przez kolejne chyba dwa lata (badanie odślepione), poddając się jednocześnie częstym badaniom obrazowym - scyntygrafii i TK.
Druga możliwość to wyjście z programu i pozostanie tylko na HT.

Tata nie ma jednego lekarza prowadzącego, dlatego nie mamy pojęcia co robić. Może coś podpowiecie.
Z góry dziękuję
dziobak

[zosia bluszcz]

Hej Dziobak,

Trudna decyzja.
Z jednej strony, wyniki Taty są znakomite na standardowej HT (po DX i RT), bo przecież, jak się okazalo po odslepieniu badania klinicznego TITAN, Tata przez ponad 2 lata byl w grupie pacjentów, ktora dostawala placebo.
Z drugiej jednak strony, parametry wyjsciowe Taty byly niezbyt ciekawe i szkoda byloby stracic okazję leczenia nowoczesnym lekiem, ktory z pewnością nie pojawi sie szybko na liscie lekow refundowanych NFZ.

Biorąc pod uwagę powyzsze oraz pierwsze, bardzo pozytywne, wyniki badania klinicznego TITAN *), ktore spowodowaly jego odslepienie i otwarcie mozliwosci tzw. crossover (przejscia z grupy placebo do grupy przyjmującej badany lek), jestem zdania, ze Tata powinien pozostac w badaniu klinicznym i skorzystać z mozliwosci leczenia Apalutamidem.



________________________________
*) First results from TITAN: A phase III double-blind, randomized study of apalutamide (APA) versus placebo (PBO) in patients (pts) with metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC) receiving androgen deprivation therapy (ADT).

Abstract

Background:
TITAN was designed to determine whether APA, a selective next-generation androgen receptor inhibitor, plus ADT improves radiographic progression-free survival (rPFS) and overall survival (OS) compared with PBO plus ADT in pts with mCSPC.

Methods:
In this randomized, double-blind phase 3 study, pts with mCSPC regardless of extent of disease were randomized (1:1) to APA (240 mg/d) or PBO, added to ADT, in 28-day cycles. Pts with prior treatment (tx) for localized disease or prior docetaxel for mCSPC were allowed. All pts received continuous ADT. Dual primary end points were rPFS and OS. Secondary end points were time to a) initiation of cytotoxic chemotherapy, b) pain progression, c) chronic opioid use, d) skeletal-related event. Time-to-event end points were estimated by Kaplan-Meier and Cox proportional hazards methods. This first planned OS interim analysis took place after ~50% of expected events.

Results:
525 pts were randomized to APA and 527 to PBO.
Median age was 68 y; 8% had prior tx for localized disease; 11% had prior docetaxel. 63% and 37% had high- or low-volume disease, respectively.
At median 22.6 mo follow-up, 66% APA and 46% PBO pts remained on tx. APA significantly improved rPFS (HR, 0.48; 95% CI, 0.39-0.60; p < 0.0001), with a 52% reduction in risk of death or radiographic progression; benefit was observed across all subgroups analyzed. Median rPFS was not reached in the APA group and 22.1 mos in the PBO group. APA also significantly improved OS (HR, 0.67; 95% CI, 0.51-0.89; p = 0.0053), with a 33% reduction in risk of death. Median OS was not reached in the APA or PBO group. Time to initiation of cytotoxic chemotherapy was significantly improved with APA (HR, 0.39; 95% CI, 0.27-0.56; p < 0.0001).
Based on these results, the independent data monitoring committee recommended unblinding to allow crossover of PBO pts to receive APA. Rates of grade 3/4 adverse events (AEs) (42% APA, 41% PBO) were similar, and discontinuations due to AEs (8% APA, 5% PBO) were low.

Conclusions:
In the TITAN study in pts with mCSPC, including pts with high- and low-volume disease and prior docetaxel, addition of APA to ADT significantly improved rPFS and OS, and the safety profile was tolerable. These results support the addition of APA to ADT for tx of pts with mCSPC.
Clinical trial information: NCT02489318.

https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2019.37.15_suppl.5006

[dziobak]

Zosiu,
dziękuję Ci za szybką i konkretną odpowiedź
Pozdrawiam
dziobak

[dziobak]

Dzień dobry Wszystkim
Ostatnio rzadko tu zaglądam, więc chciałabym zrobić małe podsumowanie i update w historii leczenia mojego taty - może ktoś skorzysta z naszej niestandardowej ścieżki.

Tata startował 4 lata temu z nienajlepszej pozycji: Gleason 4+4, PSA szybko rosnące - do 66 ng/ml, przerzuty do kości.
Dostał hormony i przeszedł wczesną chemioterapię. Po podaniu Docetaxelu przerzuty do kości klatki piersiowej zniknęły.
Potem wszedł do badania klinicznego TITAN, ale po jego zakończeniu okazało się, że dostawał hormony + placebo.
W trakcie badania klinicznego przeszedł radioterapię radykalną na gruczoł krokowy i węzły chłonne.

Tata obecnie bierze hormony + Apalutamide - ma taką możliwość ze względu na wcześniejszy udział w programie klinicznym.

Od stycznia 2018 PSA utrzymuje się stale na poziomie <0,02 ng/ml.
W badaniach obrazowych nadal nie widać przerzutów

To tyle z mojej strony. Jeszcze raz dziękuję wszystkim forumowiczom, którzy nam służyli radą - a szczególnie zosi bluszcz i beli71.
Pozdrawiam
dziobak

[Czarnabe]

Dziobak świetne wieści, śledzę Wasz wątek, moze mojemu mężowi też będzie dane utrzymać tak długo PSA na obecnym poziomie. Jest nadzieja.
Pozdrowienia

[zosia bluszcz]

Hej Dziobak, dzięki za update i znakomite wieści!
Pozdrowienia dla Ciebie i dla Taty,
zosia




Informacyjnie:

Zajrzałam na strone badania TITAN na portalu clinicaltrials.gov. Z opisu badania TITAN wynika, że po odślepieniu badania, które nastąpiło ze względu na b. korzystne wyniki (prowizoryczna analiza została przedstawiona na konferencji ASCO 2019) uczestnicy, którzy podczas fazy czynnej badania (Treatment Phase) dostawali placebo będą mogli przejść do do Open-label Extension Phase i dostawać Apalutamid przez ok. 3 lata. I tak właśnie się stało w przypadku Taty Dziobaka.
Jednocześnie uczestnikom, ktorzy dostawali Apalutamid będą mogli kontynuować leczenie tym specyfikiem w ramach Long-term Extension (LTE) Phase. Leczenie będzie trwało tak dlugo, jak długo w ocenie lekarza pacjent będzie odnosił z niego korzyść.




A Phase 3 Randomized, Placebo-controlled, Double-blind Study of Apalutamide Plus Androgen Deprivation Therapy (ADT) Versus ADT in Subjects With Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer (mHSPC)

Detailed Description:
This is a randomized (study medication assigned to participants by chance), double-blind (neither the researchers nor the participants know what treatment the participant is receiving), placebo-controlled, multinational, multicenter study of apalutamide in participants with mHSPC. The study consists of 4 Phases: Screening Phase (up to 28 days before randomisation), Treatment Phase (28 day treatment cycles until disease progression or the occurrence of unacceptable treatment related toxicity), an End of Treatment Phase (until 30 days after the last dose of study drug), and then a Survival Follow up Phase.

In the event of a positive study result and notification of unblinding at either of the interim analyses or at the final analysis, participants in the treatment Phase will have the opportunity to enrol in an Open-label Extension Phase, which will allow participants to receive active drug (apalutamide) for approximately 3 years.
Participants who are receiving apalutamide in the Open-label Extension Phase may continue receiving apalutamide in the Long-term Extension (LTE) Phase if they will continue to derive benefit from treatment (based on investigator assessment). Participants' safety will be monitored throughout the study.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02489318

[kinaszle]

Witam. Co u Taty? Jak się czuje na apalutamidzie i czy go stosuje? Pozdrawiam