Metformina - nieuzasadnione sianie paniki wśród pacjentów

[kinaszle]

Część z nas przyjmuje metforminę z różnych wskazań głównie z powodu cukrzycy t.II lub w zespole metabolicznym.
Po raz kolejny ogłoszono alert w związku z doniesieniami o zanieczyszczeniu produkowanej w Chinach substancji - metforminy.
Niepożądaną substancją zanieczyszczającą, o której mowa jest N-nitrozodimetyloamina (NDMA), czyli toksyczny związek chemiczny, bardzo niebezpieczny dla wątroby. Ma też działanie rakotwórcze.
Rozmawiałem z przedstawicielami słoweńskiej firmy Krka, która podobno ma i produkuje swoją cząsteczkę Metforminy o nazwie handlowej - SIOFOR. I ten preparat ma być bezpieczny. bo syntetyzowany w Europie.(?)
Czekamy na cd. Jeżeli by tak było i wycofano by z obiegu wszystkie preparaty zawierające metforminę to proponuję rozważyć ze swoim lekarzem zastosowanie leków "p-cukrzycowych" z grupy flozyn np. Empagliflozynę. Flozyny mają podobno mieć działanie plejotropowe czyli takie poza tymi wywołanymi bezpośrednio samym obniżeniem glikemii. Ale czy mają działanie przeciwnowotworowe?
Pewno zb (którą pozdrawiam i dziękuję za moderację i "searching") coś znajdzie.

Poniżej link prasowy:
https://wiadomosci.onet.pl/kraj/metform ... cs&utm_v=2

[RaKaR-szef forum]

Od rana o tym trąbią. Ciekawe, metforminę, tabletki Metformax zażywałem od 2003 roku, zamiast wywołać nowotwory u szczurów, m.in. u mnie wywołali. Zażywałem prawie 10 lat.

Jutro mam zaplanowana wizytę u diabetologa. Właśnie chcę zapytać o Flozyne, lek od listopada refundowany. Podobno są kryteria, bo to dla diabetyków II stopnia, do przypisania cukrzykom przed podaniem insuliny. Pytanie, czy dla takich, jak ja insulinobiorców, może mi lekarz przypisać (Flozynę)?

[zosia bluszcz]

Polskie gazety robią wszystko by wywolac panikę wsrod pacjentow biorących metforminę (sensacyjne tytuly typu" trucizna podawana szczurom w metforminie".
Sprawdziłam recalls - u nas byl recall leku Zantac (ranitydyna) zanieczyszczonego NDMA, ale nie metforminy, w USA nic, w Europie Zach. takoż.
Najgorsze co mogą zrobić pacjenci, to nagle przerwać leczenie metforminą.

[kinaszle]

Ja sam łykam i nie zamierzam przestawać. Ciekawe, bo w STAMPEDE jest ramię Metforminowe

[zosia bluszcz]

Understanding and Preventing (N-Nitrosodimethylamine) NDMA Contamination of Medications

Where Does NDMA Come From?
NDMA was previously used in production of liquid rocket fuel, lubricants, and sealants but is now only created as a byproduct of chemical reactions, such as those that involve reactions between alkylamines/dimethylamine and nitrogen oxides, nitrous acid, nitrite salts, chloramines, bromamines, or hypochlorite.11,12
NDMA is produced in many water supplies from the interaction of the water disinfectant chloramine with nitrogenous compounds that are in the water itself or water processing equipment such as rubber seals.13

NDMA is also present in alcoholic beverages, cereals, dairy, fish, meat, fruits, and vegetables.14,15
This NDMA contamination could arise from the water the plants and animals utilize, soil contamination of the food or the food the animals ate, or during processing before sale. Food can contain little to no NDMA all the way up to ~1700 ng/kg by product weight.
All told, it is estimated that the average infant, child, and adult consume 70, 100, and 110 ng/d of NDMA from water and food sources, respectively.14,15

There are 2 main sources of NDMA contamination in medications.16-18
The first source is the use of material contaminated with NDMA in the manufacturing process.16
Solvents or catalysts may pose a risk for nitrosamine formation when the amines in the chemicals are sent for recovery and treated with nitrous acid before coming back to the manufacturer for reuse. If independent recovery facilities comingle solvents or catalysts collected from different manufacturers before recovery, including one that is producing high concentrations of NDMA, the redistributed chemicals would be contaminated as well. If the solvents or catalysts from different manufacturers are recovered sequentially without adequate cleaning of equipment between customers, the contaminated residual NDMA is incorporated into the newly treated solvents or catalysts. This explains why some ARB producers have identified NDMA in their finished active pharmaceutical ingredient (API), even though they are using processes incapable of forming them.16
The second source of contamination occurs when NDMA can be created from an intermediate or from the active ingredient itself.16,17
Ranitidine contains both a nitrite group and a dimethylamine group and the nitrosation of ranitidine was found to create NDMA under stomach-relevant pH conditions in vitro
https://journals.sagepub.com/doi/full/1 ... 8019892222

[kinaszle]

Ryzyko odstawienia leków na cukrzycę znacznie przewyższa wszelkie ewentualne skutki, jakie wiążą się z występowaniem w niektórych lekach z metforminą niewielkiej ilości NDMA - podała w środę (4 grudnia) Europejska Agencja Leków.

http://www.rynekzdrowia.pl/farmacja/eur ... 701,6.html

[zosia bluszcz]

Metformina zostaje...
2019-12-04
MINISTERSTWO ZDROWIA

Nie zmieniamy zaleceń dotyczących stosowania metforminy – powiedział dziennikarzom konsultant krajowy w dziedzinie diabetologii prof. dr hab. Krzysztof Strojek.

Prof. Strojek ocenił, że korzyści wynikające z zastosowania metforminy mają znaczenie decydujące i lek nie powinien być odstawiony w związku z wykryciem w nim toksycznej N-nitrozodimetyloaminy (NDMA). Dodał, że jej stężenie w preparacie jest przekroczone nieznacznie, i zapewnił, że sprawę uważnie monitoruje Europejska Agencja Leków i odpowiednie instytucje w Polsce.
Prof. Strojek zwrócił uwagę, że NDMA w leku wykryto dzięki udoskonaleniu metod analitycznych, które pozwalają teraz na identyfikację nawet niewielkich ilości substancji. „Substancja ta powstaje w organizmie przy spożyciu powszechnie stosowanych środków konserwujących żywność z grupy azotynów i azotanów. Nie zmieniamy zaleceń dotyczących stosowania metforminy. Nie ma żadnych pewnych, potwierdzonych informacji, że domieszki są szkodliwe dla zdrowia, natomiast korzyści wynikające z zastosowania metforminy mają znaczenie decydujące, stąd lek nie powinien być odstawiony” – powiedział.

Również Ministerstwo Zdrowia wskazało, że pacjenci nie powinni rezygnować z przyjmowania leków z metforminą. Zapewniło, że w razie uzyskania potwierdzonych informacji o zanieczyszczeniach występujących w konkretnych partiach leków główny inspektor farmaceutyczny niezwłocznie wyda decyzję o wycofaniu ich z obrotu. Podało również, że Europejska Agencja Leków oficjalnie nie potwierdziła doniesień o ich możliwym niepożądanym działaniu. „Powinniśmy mówić nie o zanieczyszczeniu, ale o rozpoznaniu substancji, która jest prawdopodobnie ubocznym produktem syntezy. To nie jest tak, że coś się stało nagle w trakcie produkcji tego leku, ale dzięki temu, że analizy są coraz dokładniejsze, substancje zostały wykryte w naturalnym procesie tejże produkcji" – powiedział minister zdrowia Łukasz Szumowski. Tłumaczył, że nie ma informacji, które wskazywałyby na konieczność wycofania z rynku metforminy ani rekomendowania pacjentom zaprzestania jej przyjmowania. Zauważył też, że lek ten wręcz chroni przed rakiem. „Zgodnie ze stanowiskiem wszystkich konsultantów krajowych, gremiów międzynarodowych oraz instytucji i urzędów zajmujących się lekami polscy pacjenci powinni brać metforminę, ponieważ korzyści zdrowotne znacznie przeważają nad hipotetycznymi zagrożeniami” – stwierdził Szumowski. Podkreślił też, że nitrozoaminy są obecne w wielu produktach spożywczych czy codziennego użytku. „To nie jest tak, że ta substancja jest jakaś ekstraordynaryjna. Pytanie tylko, w jakim jest stężeniu” – stwierdził minister. (PAP)

https://diabetologia.esculap.com/news/1 ... _id=222088