Hej Źrebie, cieszę się, że operacja się udała i trzymam kciuki za pozytywne efekty Twojej walki o odzyskanie mobilności.
zrebie pisze:W międzyczasie jednak dostałem informację, że otwieraja badanie z Pluvicto (nie znam szczegółów, nie wiem kiedy dokładnie, niby niedługo, nie wiem czy bym się łapał na nie, szczególnie po chemii 2 rzutu).
Od kogo dostałeś informację o badaniu klinicznym z zastosowaniem Pluvicto i gdzie miałby być prowadzony nabór do tego badania?
Ja znalazłam tyko jedno badanie kliniczne firmy Novartis, producenta Pluvicto, i rzeczywiście, rekrutacja do tego badania jeszcze się nie zaczęła, mało tego, na razie nawet nie wiadomo, które ośrodki będą prowadziły rekrutację.
No i najważniejsze, to badanie kliniczne jest przeznaczone dla pacjentów z chorobą oligometastatyczną (OMPC) a to, niestety, nie jest Twój przypadek.
Myślę, że w tej sytuacji, powinieneś jednak spróbować kabazytakselu który, jak wiemy na podstawie wyników badania klinicznego TheraP, daje praktycznie to samo OS co 177Lu (19.1 vs 19.6 miesiąca). Przy jednym i drugim leku warunkiem podania jest właściwy poziom parametrów krwi (podanie 177Lu = 300 Gy dostarczone do zmian wykazujących nadekspresją PSMA).
An International, Prospective, Open-label, Multi-center, Randomized Phase III Study Comparing Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan (AAA617) Versus Observation to Delay Castration or Disease Recurrence in Adult Male Patients With Prostate-specific Membrane Antigen (PSMA) Positive Oligometastatic Prostate Cancer (OMPC)
Estimated Study Start Date : March 29, 2024
Estimated Primary Completion Date : January 6, 2028
Recruitment Status : Not yet recruiting
First Posted : July 11, 2023
Last Update Posted : February 2, 2024
Estimated Study Completion Date : June 3, 2030
https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05939414 Jeszcze parę słów o Pluvicto.
Z Pluvicto jest ten problem, że lek jest produkowany dla konkretnego pacjenta i musi być dostarczony, do ośrodka, w którym zostanie podany, w ciągu 120 h od momentu napełnienia fiolki lekiem) -
https://us.pluvicto.com/patient-support/video-libraryNovartis ma w tej chwili 2 zakłady farmaceutyczne produkujące Pluvicto w USA (zaopatrujące rynek amerykański i kanadyjski) oraz 2 w Europie - w Ivrea (Włochy, produkcja na rynek amerykański oraz pozaamerykański) oraz w Saragossie (HIszpania, produkcja wyłącznie na rynek pozaamerykański).
Zapotrzebowanie na Pluvicto rośnie i fabryki w pewnym momencie nie nadążały z produkcją, problematyczna bywała też czasem kontrola jakości (na pewnym etapie wstrzymano nawet zapisy nowych pacjentów a pacjenci w trakcie leczenia (zazwyczaj podaje się 3-4 dozy Pluvicto) lek mieli podawany z opóźnieniem. Novartis zapewnia, że obecnie produkcja idzie pełną parą - w 2024, 4 zakłady produkcyjne mają dostarczyć 250 tys. dawek RTL (Radioligand Therapy). Projektowana jest także budowa następnych zakładów produkcyjnych.
Novartis confirms unconstrained supply for Pluvicto® and continues to significantly expand the number of treatment centers | Novartishttps://www.novartis.com/news/media-rel ... nt-centersTrzymaj się!
pzdr
zosia