LECZENIE OPORNEGO NA KASTRACJE RAKA GRUCZOLU KROKOWEGO (ICD -10 C61) W POLSCE
(informacja ze strony MZ aktualna w dniu 29/08/2015)
ABIRATERON
Kryteria kwalifikacji do leczenia octanem abirateronu
Do leczenia octanem abirateronu w ramach programu kwalifikują się chorzy na raka gruczołu krokowego:
=> Rozpoznanego histologicznie (dopuszczalne kwalifikowanie chorych, u których rozpoznanie ustalono w przeszłości cytologicznie, kiedy histologiczne badanie nie było standardem postępowania diagnostycznego);
=> W stadium oporności na kastrację, określonym na podstawie oznaczenia stężenia testosteronu w surowicy wynoszącego 50 ng/dl lub mniej (tj. wynoszącego
1,7 nmol/l lub mniej), u chorych z progresją choroby ocenioną wg kryteriów w pkt 1.3);
=> Z progresją choroby w trakcie lub po chemioterapii z udziałem docetakselu, określoną na podstawie:
trzech kolejnych wzrostów stężenia PSA, oznaczonego w co najmniej tygodniowych odstępach, z udowodnionymi dwoma wzrostami o 50% wobec wartości wyjściowych (nadir), przy nominalnej wartości stężenia PSA >2 ng/ml lub
=> wystąpienia objawów progresji zmian (układ kostny, narządy wewnętrzne, tkanki miękkie) w badaniach obrazowych;
=> W stanie sprawności 0-1 według klasyfikacji WHO;
=> W wieku powyżej 18. roku życia.
Kryteria kwalifikacji muszą być spełnione łącznie.
Caly dokument MZ
Dla porownania, warunki leczenia subsydiowanym abirateronem pacjentow australijskich:
Abiraterone PBS listing changed from 1st December 2014
From December 2014 , the PBS criteria for abiraterone acetate changed, meaning that patients deemed unsuitable for chemotherapy with doxetaxel can be prescribed PBS-subsidised abiraterone.
What is abiraterone?
Abiraterone is an oral drug for metastatic prostate cancer that is castration resistant (meaning the cancer that is no longer sensitive to other forms of testosterone suppression). It works by inhibiting an enzyme involved in the production of androgens (testosterone is one of the body’s androgens).
What are the new amended PBS criteria?
=> Treatment must be in combination with a steroid (prednisolone)
=> Treatment can’t be given in combination with chemotherapy
=> Patients must have failed treatment with docetaxel because of resistance or intolerance, or be considered unsuitable for docetaxel chemotherapy because of proven or predicted intolerance to the chemotherapy.
=> Patients must have a good performance status (WHO status of 2 or less)
=> If progressive disease develops whilst on abiraterone, PBS-subsidised treatment with abiraterone cannot continue.
=> Patients cannot have previously received treatment with enzalutamide, or they must have developed intolerance to enzalutamide, which was bad enough to require that enzalutamide was stopped.